Přizpůsobení průmyslu:Doporučená úroveň zdravotní péče: 100-100 000

Požadavky na životní prostředí GMP čisticí dílny:

Systém čištění vzduchu by měl být konfigurován podle odrůd zdravotních potravin, požadavků na výrobní provoz a okolností vnějšího prostředí, aby výrobní oblast byla efektivně větrána a měla regulaci teploty a potřebnou vlhkost.

Kontrola a čištění vzduchu pro zajištění zdravého prostředí pro výrobu potravin. Tablety, kapsle, měkké kapsle, perorální tekutiny, pilulky, granuláty, prášky, čajové přípravky, pasty a další zdravotní péče

Oblast vystavení potravinám a jejich přímý kontakt s obalovým materiálem pro zdravotní potraviny, která je nakonec zpracována, by měla být nastavena v souladu s požadavky na čisté oblasti třídy D v příloze A.

Přijmout vhodná mikrobiologická monitorovací opatření pro oblast podle standardů a vlastností výrobku.

Čisticí zařízení (pomocné):

V čisté místnosti (oblasti) by měla být nastavena váhová místnost a rezervní místnost, úroveň čistoty vzduchu by měla být v souladu s výrobními požadavky a měla by být k dispozici zařízení pro zachycení prachu a zabránění znečištění účinnými vidlicemi. Výrobní dílna musí

nastavení čisticí místnosti a skladovací místnosti pro výrobní nádoby na nástroje; Je třeba vytvořit čisticí místnost a skladovací místnost pro čištění a skladování čistících nástrojů.

V případě potřeby musí být zařízení pro zachycení prachu a prachu vybaveno. V oblastech se stejnou úroveň čistoty vzduchu by měly operační místnosti s velkou produkcí prachu udržovat relativní záporný tlak. Čisté místnosti s velkou produkcí prachu

(Oblast) po zachycení prachu nemůže zabránit křížovému znečištění, jeho systém čištění vzduchu nesmí použít zpětný větr

Vzduchový tlak, teplota a vlhkost:

Statický tlakový rozdíl mezi čistou místností (oblastí) a venkovní atmosférou by měl být větší než 10 Pa a měl by být vybaven zařízením pro indikaci tlakového rozdílu. Čistost vzduchu zajišťuje udržování relativně záporného tlaku mezi sousedními místnostmi (oblastmi)

Statický tlakový rozdíl by měl splňovat předpisy, mělo by být zařízení, které indikuje tlakový rozdíl a zaznamenává tlakový rozdíl.

Teplota a relativní vlhkost čisté místnosti (zóny) by měly odpovídat požadavkům výrobního procesu, pokud nejsou žádné zvláštní požadavky, měla by být teplota řízena na 18 ° C - 26 ° C a relativní vlhkost řízena na 45% - 65%.